杉泽生物成功取得拜复乐首个海外市场药品上市许可证 全球化战略正式启航

2026年9月3日，上海——杉泽生物今日正式宣布，通过与全球领先的医药服务机构Clinigen的深度合作，成功取得拜复乐（Avelox，下称“拜复乐”）在新加坡的药品上市许可证（Marketing Authorization，下称“MA”）。这是杉泽生物自今年2月与拜耳就拜复乐全球权益达成协议以来的首个MA转移，标志着公司正式获得该产品的完整自主权益，以原研品质和标准全面启动拜复乐的全球化运营。

杉泽生物是由红杉中国投资成立的、专注于全球创新医药产品并购、引进与商业化运营的专业平台型企业。从权益交割到完成首个海外市场准入，公司历时仅半年，充分验证了杉泽生物在快速市场准入、产品全生命周期管理及全球化运营方面的综合实力。

此次新加坡MA的转移也是杉泽生物对于拜复乐自主运营及国际化战略的重要里程碑——正式取得拜复乐从生产、物流到经销全流程的自主管理权，以高标准的质量体系保障全球产品统一管理，也为公司未来引进与运营更多全球化创新产品树立了标杆。

获得产品完整自主权益，全链条自主决策

MA是药品上市的必要许可，持有MA意味着对药品生产、经销等全生命周期实施监管，也意味着对药品全链条拥有完整的自主控制权。

新加坡作为亚太地区重要市场，其药品监管体系与国际标准高度接轨。坚持原研品质、建立高标准的药物警戒体系和质量管理体系，是杉泽生物快速取得新加坡MA转移的核心，也是确保产品在每一个市场的安全性、有效性、一致性的基础。

取得MA标志着公司正式拥有拜复乐全链条的自主控制权与独立决策权，能够以自主运营主体的身份独立主导产品在全球各市场的商业化进程，公司商业化运营能力由此获得制度性保障。

立足中国布局世界，全球化战略正式启航

以新加坡为起点，杉泽生物正同步推进拜复乐全球MA网络建设，并计划引进更多全球创新产品，逐步构建多元管线的全球化布局。

杉泽生物始终坚持以全球化视野和成熟的商业化模式助力前沿创新产品惠及全球患者，将全球布局作为公司核心发展战略之一。此次拜复乐新加坡MA转移，是公司在产品自主运营道路上的一次重要突破，也诠释了杉泽生物“立足中国，布局世界，为全球患者提供可持续的医疗解决方案”的目标。